偏差管理有哪些？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 .临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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问 如何对试验用药品计数？

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问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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问 什么是急救药物?

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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