质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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菌种常用的保存方法有哪些？

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消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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医疗器械标签包括哪些内容

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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方法确认的工具有哪些？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 什么叫GCP？

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问 临床试验中研究者通报是什么？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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