供应商交期延误原因主要有哪些

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医疗器械软件变更有些哪些？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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各期试验应由哪些人员来主持？

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血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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问 在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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