第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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常用的细胞转染的方法有哪些？

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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GB9706系列标准是什么，主要有哪些标准？

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医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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医疗器械软件主要有哪些类型？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 在临床试验中如何保护受试者？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 试验中对试验用药品应如何管理？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 .临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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