PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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微生物atcc菌株有哪些

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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加蓬COC认证管制产品有哪些？

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变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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