药品召回的分级，在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回时间

11434 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新QC七大手法是指什么？

1119 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

6363 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

1333 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

1711 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是替代指标?

3440 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

JG、GB/T、JGJ、JC/T、JG/T、DL/T、JTJ是什么行业标准？

2493 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

8536 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是质量成本Quality Cost?

6399 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

863 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

3237 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

4438 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

5998 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 I期临床试验的分类有哪些？

3204 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

3987 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何检查受试者的依从性？

3583 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

4320 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验后再补充检验，是否合规？

1106 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

869 浏览 1 关注 1 回答 0 评论