不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 延续注册时证书可以拆分吗？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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