锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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问 关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 什么是体外诊断试剂的检测系统

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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