医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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问 企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 什么是MDSAP？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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