对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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什么是质量体系审核？

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医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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质量改进的环境有哪些方面的要求?

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医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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化妆品管理中质量负责人与质量安全负责人以哪个为准？

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实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 什么 PCPA 评审?

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 什么是DOE

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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