供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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生物相容性有哪些测试项目?

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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大轴弯曲的主要原因有哪些？防止大轴弯曲的主要措施有哪些？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 这是什么菌？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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