在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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无菌检查为何需要14天培养期？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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质量控制都包含哪些内容？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

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控制菌检查的定义及范围是什么？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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问 什么是LRV

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 发酵用的培养基有哪些?

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