什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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印度ARAI认证如何进行工厂检查？

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 微生物atcc菌株有哪些

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问 质粒是什么?

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问 检出不可接受微生物该怎么处理？

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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