医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

1852 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

2635 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO 10993中萃取条件的选择，温度的选择，比表面积的选择？

3026 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实验室如何选择能力验证？

2814 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药敏试验抗菌药选择原则是什么？

3076 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

热力灭菌选择什么生物指示剂

3121 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

1199 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

1342 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

3010 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

5913 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

7219 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

8712 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 稳定性微生物考察点怎么设计？

4952 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

3260 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 内毒素 热原的关系是？

4297 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

6201 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

8233 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

9698 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

6983 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

3136 浏览 2 关注 1 回答 0 评论