对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 质粒是什么?

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