敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序？

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公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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