器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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实验室如何选择能力验证？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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电容式液位计与压力式液位计的选择？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 微生物atcc菌株有哪些

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 检出不可接受微生物该怎么处理？

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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