一名优秀的SQE需要具备哪些要素？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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ISO 10993中萃取条件的选择，温度的选择，比表面积的选择？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 内毒素 热原的关系是？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 微生物atcc菌株有哪些

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