冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

1701 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

3154 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

1150 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

2309 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

6736 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

4443 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

6073 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

1123 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

3603 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

2337 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

2744 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

2625 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

2293 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检出不可接受微生物该怎么处理？

2538 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

7048 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎么操作平板划线才标准？

3682 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

9300 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

3967 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

6180 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

3031 浏览 3 关注 1 回答 0 评论