原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

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原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 什么是LRV

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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