《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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我的内容真实、未侵权，为什么会被处理？

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 什么是自含式生物指示剂？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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