医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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问 是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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