富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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临床试验应该遵循哪些基本原则？

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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