医疗器械如何进行分类界定？

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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标准物质期间核查该如何实施？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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医疗设备的分类有哪些？

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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问 带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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