国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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泰国医疗器械是怎么分类的？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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包类产品的分类编码如何来确定?

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8D报告如何实施？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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