体外诊断试剂的临床专业分类有哪些？

6340 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何申请医疗器械分类界定？

891 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何申请分类界定？

1193 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

包类产品的分类编码如何来确定?

929 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械如何进行分类界定？

1195 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂是如何分类的？

2701 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

6232 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

400 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

3850 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

4081 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

618 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是UDI?

6841 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

4822 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

8415 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

8021 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

2819 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

2396 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

816 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

1567 浏览 1 关注 1 回答 0 评论