延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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分类界定申请表常见问题有哪些？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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医疗器械使用风险如何分类

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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