关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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关于灭菌批和生产批的关系问题？

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生产管理中什么是6s、8s、12s

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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关于放射性药品立项的法规要求

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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问 注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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