口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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产品规范包含哪些内容?

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如何判断你的pH计是否准确？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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如何申请地板欧盟CE认证及英国UKCA认证可？

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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问 一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 什么是LDT？

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