泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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何时需提交PPAP？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 什么是可重复使用医疗器械？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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