注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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国内首家品种报生产时能否申报商品名？

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报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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问 什么是黑盒测试？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 如何识别医疗器械软件？

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问 什么是移动医疗器械？

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问 请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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问 人工智能医疗器械怎么分类？

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问 医疗器械网络安全能力指什么？

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问 如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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问 什么是医疗器械软件？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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