医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 什么是漏电流?

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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