什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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医用透析纸的质量标准是？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 无创自动测量血压计临床准确度验证执行标准要求是什么？

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问 长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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问 为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

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问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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