针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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采购物料中一些标准件可以不检吗？

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AEC-Q100、AEC-Q101、AEC-Q200车规级认证标准有什么区别？

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在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 什么是pH计的两点校准?

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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问 标准曲线的做法依据？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 实验室“三废”如何处理？

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问 标准曲线要做几个点？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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