第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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医疗器械软件主要有哪些类型？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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EAC认证和EAEU注册这二者的关系?

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问 医疗器械产品注册费标准？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 以药品为主的药械组合产品如何申报？

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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问 注册资料中电压问题？

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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