兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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CDISC语义标准是什么？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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质量负责人的工作职责是什么?

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金属材料弹性变形与塑性变形的区别是什么？

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实验室内部校准适用范围？

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问 原料药稳定性测定粒径的意义？

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问 生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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问 联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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问 生物药物的研究开发流程是什么？

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问 参照药的选择和来源？

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问 关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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问 行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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问 对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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