保存试验资料有哪些?周期多长？

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项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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ISO 13485:2016中有哪些强制性程序？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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正交实验中三因素三水平是什么意思？

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 什么是PAE？

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问 药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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