第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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Class C类产品申请IVDR NB-CE认证需要哪些材料？

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质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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问 检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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