定制式医疗器械定义及分类？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 什么是获准注册的医疗器械？

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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问 大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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