在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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为什么需要集成测试integration tests？

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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问 无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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