对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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质量人网盘怎么使用？

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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上层管理者的质量职责是什么?

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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什么是质量意识？

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问 供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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问 供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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问 不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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问 文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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