偏差分类有什么要求

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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问 IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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问 组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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问 实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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