医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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加蓬COC认证要求?

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 IATF16949中服务要求指什么？

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问 IATF16949认证费用多少？

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