仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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怎样纯化质控菌株？

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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二氧化硫标准品打开后怎样保存？

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为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

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问 IATF16949中服务要求指什么？

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问 如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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问 哪些组织可以申请IATF16949认证？

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问 IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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