临床试验中多中心研究是什么？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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什么是PDCA循环?

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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什么是盲法试验？

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什么是目视管理

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问 生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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问 如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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问 什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

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问 哪些组织可以申请IATF16949认证？

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问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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问 IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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