Are Health-Based Exposure Limits (HBELs) required for all medicinal products?

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Can an internal tip or information regarding a quality issue, such as potential data falsification,

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什么是ICH？目的是什么？

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predicate medical device in clinicalevaluation?

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How should design spaceverification protocol be addressed in the submission?

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Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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How to determine the productcategory and classification code?

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the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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任何情况下都要签署知情同意书吗？

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Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 对试验用药品的标签有何规定？

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