临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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Can I use electronic signature instead of handwritten signature?

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临床实验中知情同意核查哪些内容

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受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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原料药在ICH注册指南要求有哪些

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can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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Is it acceptable to save paper printed records instead of original electronic records?

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什么是FIC？

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在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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问 综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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