Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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What if unexpectedresults/events are obtained during the design space verification studies?

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changingthe center thickness of soft contact lenses?

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medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

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谁负责获得受试者知情同意书？

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IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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the question abaot of non-medical device components?

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关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 CRO是什么组织？

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问 试验方案偏离的处理流程是什么？

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问 什么是视察？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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问 谁应负责试验的统计分析？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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