检定与校准定义是什么？

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测量系统分析流程及方法是什么

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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分析性能和临床性能评价标准是什么？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 什么是伦理委员会？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 科室如何管理试验？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 如何收集不良事件？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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