纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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QC/T是什么标准？

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 什么是GCP？

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问 临床试验中的SOP是什么？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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