磁珠法保存菌种怎么操作？

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菌种常用的保存方法有哪些？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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传代菌种怎么保存

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使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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伦理审查的重点内容是什么？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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