临床试验相关资料应保存多长时间？

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伦理委员会的审查范围有哪些？

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什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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基于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全？

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二氧化硫标准品打开后怎样保存？

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我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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问 有无惩罚措施？

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问 ADR分型？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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