体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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什么是食品的交叉污染，如何预防

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目视管理能起到什么样的作用？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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什么是DHR？

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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2020版《中国药典》什么时候开始实施

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OHSAS18001认证咨询流程是什么？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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