什么是OC曲线？

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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什么是方法检出限和定量限？

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什么是床旁即时检测(POCT)？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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伦理委员会审核什么？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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问 什么叫多个适应症？

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问 什么是生物标记物?

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