什么是PPAP？

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什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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MSA和SPC有什么区别

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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Grms是什么意思？

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什么是受试者入组/筛选表？

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医疗器械网络安全文档指什么？

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什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 化学药品新药分类？

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