医疗器械510k注册流程是什么？

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ISO9001认证、ISO14001认证、OHSMS18001认证三体系有什么区别

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什么是生产执行系统？

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肯尼亚PVOC认证四种模式 (Route A B C D)是什么？有什么区别？

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相关公证要求是指什么？

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什么是OEM？

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什么是验证？

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URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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问 有无惩罚措施？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 什么叫可溯源性？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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