第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

6602 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

WPC会颁发哪些批准？

882 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械人因设计的方法有哪些？

3371 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

636 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

979 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

1084 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

2665 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

2675 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械标签包括哪些内容？

1182 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

922 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

6276 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

24968 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

5278 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 编制质量计划的依据有哪些?

3283 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是质量意识？

3477 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 如何有效的运行质量体系

6917 浏览 4 关注 3 回答 0 评论

问 怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

2782 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

5789 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

3303 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

6303 浏览 2 关注 1 回答 0 评论