医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 什么是质量意识？

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问 质量环有什么特点?

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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