申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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产品规范包含哪些内容?

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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汽轮机发生水冲击的危害有哪些？

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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ISO 13485:2016中有哪些强制性程序？

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问 产品质量审核报告的内容有哪些?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 什么是质量意识？

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问 超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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问 质量信息有什么作用?

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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